寡核酸药物研发
原料药工艺开发
高难度质量研究
规模化生产平台
从合成到纯化的全流程突破
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固相合成技术：采用自动化固相合成工艺，可高效合成各类修饰寡核苷酸（如硫代磷酸酯修饰、2'-O-甲基修饰等）。 -
液相合成技术：适用于中长链寡核苷酸及特殊结构合成，提升产物纯度和收率。
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纯化与质控：建立HPLC/UPLC纯化平台，结合质谱（MS）、毛细管电泳（CE）等分析技术，确保产品高纯度（通常>95%）。
寡核苷酸药物研发的高难度质量研究
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交叉保护基应用下亚磷酰胺DNA/RNA单体的杂质研究和质量控制
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多样性修饰寡核苷酸药物结构表征和结构确证研究
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多维度不同原理寡核苷酸药物各种分析方法开发
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寡核苷酸样品的杂质研究和复杂杂质谱全景解析
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寡核苷酸样品的稳定性研究
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核苷亚磷酰胺单体和固相支持物完整研究和质量控制
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不同化学修饰或偶联位点分子的结构表征和确证研究
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反相色谱、离子交换色谱、分子排阻色谱对产品纯度、有关物质不同层面研究
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高分辨率、高灵敏度、高准确度液质联用平台和强大智能分析软件对复杂样品杂质研究和杂质谱全景解析
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科学合规的长期、加速稳定性研究和影响因素试验
通过产学研合作与产业化平台，加速核酸药物的商业化进程：
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依托多年多肽合成经验，实现技术迁移
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放大生产：具备从毫克级（研发）到千克级（GMP商业化）的规模化生产能力
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质量控制：符合中美欧药典标准，建立严格的质量研究体系（杂质谱分析、稳定性研究等）
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配备寡核苷酸原料药GMP生产线，满足临床至商业化阶段需求
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2024年规划建设多肽+寡核苷酸双轮驱动的生产基地，进一步扩大产能
